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                          醫療器小貼士-日常生活中的醫療器械知多少

                          作者: 日期:2019-07-23 人氣:3836

                          醫療器械設備對于很多人來說名字熟悉,但是真的醫療器械范圍的具定定義就陌生了。思源醫療器械廠家就帶您一起細數日常生活我們身邊的那些醫療器械產品。一般來說,能在日常使用的,很多是第一類醫療器械,和一些第二類醫療器械,以及極個別第三類醫療器械。就是風險程度相對比較低,日常使用也能安全有效的醫療器械產品。

                          首先,需要了解醫療器械的分類,國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理,總共是三類。

                          器審中心的這張圖片描述得更加生動一些,這里引用一下。

                          未標題-1.jpg
                            從第一類到第三類醫療器械的風險,是逐漸增加。

                          當然現在還有三類高風險產品。

                          (這類肯定沒有能日常使用的)

                          從14年以后,第一類醫療器械只需要備案就可以,而二類和三類醫療器械,需要經過藥監局的審批,要去拿產品注冊證。

                          日常使用的醫療器械,大概可以歸納成下面幾類吧(上面圖片上出現過的就不贅述了)。

                          在藥店很容易買到的創可貼(創口貼)、口罩、一次性手套、棉簽等等,一般屬于第一類醫療器械。

                          他們的醫療器械屬性,從用途上很容易看出來,比如創可貼:用于小創口、擦傷、切割傷等淺表性創面的急救及臨時性包扎。再比如醫用棉簽:主要用于對皮膚、創面進行清潔處理。

                          2. 眼科相關的產品有很多。

                          首先就是隱形眼鏡了,在醫療器械中屬于眼科矯治和防護器具一級產品大類,其二級產品類別是接觸鏡。

                          隱形眼鏡和相關護理產品(護理液潤滑液之類的),都屬于第三類醫療器械。。。算是日常生活中接觸到的,級別最高的醫療器械了。

                          還有一些大家不太關注的醫療器械。比如我們常見的視力卡,用于視力檢測或弱視、盲視篩查。屬于第一類醫療器械。

                          通常由視力表(卡)和照明裝置組成。照明裝置為直接照明或后照明(視力表燈)。

                          比較特殊的是液晶視力表,在醫療器械分類目錄中,主要用于視力測定的液晶視力表,是第二類醫療器械。

                          同屬第二類的還有驗光儀。

                          3. 一些康復輔助用醫療器械。日常生活中經常見到。

                          拐杖,屬于第一類醫療器械。包括腋拐、醫用拐、肘拐、助行器、助行架、框式助行架、輪式助行架、臺式助行器、輪式助行器、框式助行器、移位助行器、站立架、截癱行走支具、站立平衡訓練支具等等。

                          助聽器,屬于第二類醫療器械。用來放大聲音、補償聽力損失的電子裝置。

                          輪椅,屬于第二類醫療器械。用于行動障礙患者轉運、行走功能補償。

                          4. 一些美容用的工具,

                          比如打耳洞用的工具,醫療器械分類目錄中,在手術器械_穿刺引導器的產品類別下。一般屬于第一類醫療器械。

                          5. 當然,最重要是這個...

                          避孕套,

                          是的,它是醫療器械,是第二類醫療器械。屬于妊娠控制器械下的屏障式避孕器械。


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