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                          醫療器械銷售人員銷售過期醫療設備將受到嚴厲處罰

                          作者: 日期:2019-08-11 人氣:5140

                          浙江省寧波市市場監督管理局宣布,在全市“五大醫療器械專項整治”活動中,對三家使用過期醫療器械的民營醫療機構處以4000元、2萬元、2.2萬元的罰款。

                          除上述三間私家醫院外,當局亦調查及處理一間使用未注冊產品的醫療美容診所,并命令四名未能實施購買醫療儀器檢查制度的使用者,除上述三間私家醫院外,亦須作出改正及警告。

                          “專項整治”不斷深入

                          寧波市開展的“五項特殊醫療器械整治”行動包括:對一次性輸液器械加入熒光增白物質的專項檢查,打擊非法和非法使用醫療器械的專項整治行動,無菌和植入式醫療。設備監督檢查,公共消費醫療器械產品手冊,標簽,委托(可信)生產,生產現場登記,專項檢查和體外診斷試劑“清遠河流”專項檢查。

                          今年,全國各地還積極開展各類醫療器械專項改造。4月,國家藥品監督管理局發布《2018年嚴格打擊醫療器械違法違規經營和使用工作方案》,要求各省級食品藥品監督管理部門從8月至9月進入醫療器械重點抽查階段,并于8月至9月對醫療器械進行重點抽查。

                          因此,寧波市才剛剛起步,未來幾個月可能會有更多的“專項整改”成果在省市報道,“醫療器械專項整治”將繼續深化。

                          進口和銷售過期的醫療設備顯然是非法的

                          使用過期醫療器械將嚴重影響患者的生命和健康。寧波三家私立醫院因使用過期醫療器械而受到處罰。事實上,醫院內疑似使用過期醫療器械的案例屢見不鮮:4月17日,閬中市6家醫院受到處罰,7月17日,青島市醫院受到2萬起處罰。

                          但值得注意的是,司法部今年六月提交審議的“醫療器械監督管理條例”修正案明確規定,進口、銷售過期醫療器械和使用過期醫療器械也是違法的!

                          第七十三條

                          有下列情形之一的,縣級以上人民政府藥品監督管理部門責令改正,沒收非法生產,經營,使用的醫療器械;非法生產,經營或使用的醫療器械價值不足1萬元。罰款不低于2萬元但不超過5萬元;如果貨物價值超過1萬元,罰款少于貨物數量的5倍和10倍;情節嚴重的,暫停生產,暫停營業,直至撤銷原許可證。醫療器械注冊證,醫療器械生產許可證,醫療器械營業執照,醫療器械生產記錄取消,醫療器械操作記錄,醫療器械網絡交易服務第三方記錄平臺;直接責任人員不得在5年內從事醫療器械生產經營活動:

                          (五)使用不合格、過期、失效、淘汰的醫療器械或者使用偽造的醫療器械的;

                          (六)進口、銷售使用過期的醫療器械;

                          在醫院使用過期的醫療設備不能掉以輕心。相關部門正在尋找可追溯性,他們可能會涉及一些涉嫌銷售“二手”和“過期”醫療設備的經銷商和制造商。為此,經銷商還需要更加重視和預防。

                          當前,我國醫療器械行業正經歷一個重要的轉型期,各方對醫療器械生產、經營和使用的監管力度不斷加強。在這種環境下,醫療器械幫家和經銷商必須加強對自身產品的控制,保證產品的銷售質量,爭取產品的合法性。


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