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醫療器械審批
對比國內外醫療器械的審評審批途徑，完善我國的醫療器械監管
中美兩國對創新和臨床急癥醫療器械的審批方式不同。本文擬通過對兩國創新醫療器械和臨床急癥醫療器械審批方式的比較，為我國醫療器械監…
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醫療器械審批
09-08
FDA改革醫療器械審批制度：對美出口企業承壓 倒逼加大研發
都保證這些器械是安全的，但患者植入或使用后，器械破損、失效、腐蝕、破裂或發生故障的情況時有發生，過去十年造成了170萬人受傷和近8.3…
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