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《關于醫療器械主文檔登記事項公告》解讀
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》、國務院《關于改革藥品醫療器械審評…
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10-24
國家藥監局關于醫療器械主文檔登記事項的公告
醫療器械主文檔內容主要涉及醫療器械原材料等。醫療器械注冊申請人應當指導并協助主文檔所有者按照醫療器械注冊申報資料相關要求建立主…
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10-22
醫療器械主文檔是技術資料的一種,該類資料由其所有者直接提交給醫療器械監管機構
醫療器械的主要文件是一種技術信息，由其所有者直接提交給醫療器械監管機構，供醫療器械產品申請人在醫療器械注冊申請等方面使用。一般…
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